为及时总结药品安全专项整治工作阶段性成果，切实发挥示范引领作用，推动全省药品安全专项整治深入开展，省药监局于9月23日举办“喜迎党的二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会。

定西市市场监管局党组成员、副局长董福义在分会场就药品安全专项整治阶段性工作作了汇报交流。

2022年以来，定西市药品安全工作严格落实“四个最严”要求，突出重点区域、重点单位、重点品种，持续组织开展药品安全专项整治行动和药品安全领域侵害群众利益突出问题专项整治，全面排查和防控药品质量安全风险，健全完善监督检查、产品抽检、执法办案一体协作监管机制，严厉打击药品化妆品医疗器械违法违规行为，专项整治行动取得阶段性成效，人民群众用药安全健康权益得到有效保障。

一是强思想、定目标、取成效。召开药品安全专项整治启动和推进会议，制定《2022年全市药品化妆品安全工作要点》《2022年药品流通环节监督检查工作计划》《食品药品安全领域侵害群众利益突出问题专项整治方案》等一系列方案措施，市县成立领导小组，以疫苗、特殊药品、疫情防控产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点产品，全面组织开展专项整治。

二是查隐患、建清单、控风险。制定完善《定西市药品质量安全风险会商制度（试行）》，各级市场监管部门先后召开会商会议，以问题和效果为导向，组织全面排查、研判和管控风险。全市专项整治行动中排查建立主要风险隐患问题清单242项，均已责令整改和立案销号。

三是做统筹、专项查、保安全。联合公安、卫健等部门对医疗机构、药品经营企业精麻药品和含特殊药品复方制剂进行监督检查；联合卫健部门对186家市县级疾控机构和新冠疫苗固定接种点专项检查；组织执业药师“挂证”自查整改，下达责令改正通知书62份，约谈156家，责令变更不能在岗履职执业药师43名；督导药品经营企业和药品使用单位做好“四类药”销售实名登记和监测预警，开展无菌和植入性医疗器械监督检查和医疗器械“清网”行动，责令整改112家，暂停营业进行整顿18家；监督抽检化妆品20批次，开展培训约谈告诫会议累计28场次；完成药品抽样254批次、医疗器械66批次、化妆品20批次。

四是联合查、严办案、威震慑。今年来全市各级市场监管部门联合公安机关开展疫情防控、特殊药品暨禁毒工作专项督查检查60多次，检查药械经营使用单位461家次。持续强化“三医联动”，向卫生健康、医保部门移交相关案件5件。截至目前，全市在专项整治行动中，责令整改242家次，查办违法违规案件242件，有力震慑了违法违规行为，药品市场环境得到有效净化。

五是全链条、抓产业、追发展。进一步规范中药材产地加工企业的设置和中药材产地加工过程质量控制，配合完成对12家产地加工龙头企业的检查筛选和管理指导工作。市县开展大宗地产中药材抽样34批次，“数字化药品检验检测实验室”建设项目有序进行，成立定西市中药质量检验检测评价联盟。甘肃数字本草检验中心有限公司、陇西奇正药材有限责任公司检验检测实验室均获CMA，取得CNAS颁发的认可证书；甘肃九州天润中药产业有限公司实验室获得CMA，进一步满足全市中药质量检验检测需求。联合卫健等部门，推送5家中药生产企业、医疗机构参加全省中药炮制大赛，提升我市中药炮制队伍整体水平。（市局药化科、器械科供稿）