12月22日，全省市县药品监管能力标准化建设推进会在兰州召开。副省长、省食药安委副主任张世珍出席会议并讲话，省食药安委办主任、省市场监管局党组书记、局长焦石主持会议。
会上，省食药安委办副主任、省药监局党组书记、局长王胜对《关于全面推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》作了说明，定西市委常委、市委统战部部长、市政府副市长王宝林就定西市药品监管能力建设工作作了交流发言。
近年来，定西药品安全工作认真贯彻落实国家和省上关于推进市县药品监管能力标准化建设的各项决策部署，迎难而上、主动担当、积极作为，加快构建职责清晰、制度健全、力量完备、技术完善、应急有力、经费保障的市县药品监管新格局。
完善监管体系，落实党政同责
市委、市政府高度重视药品安全工作，市委常委会专题听取药品安全工作汇报，市委戴超书记就药品安全工作作出专门批示，全市上下加快推进药品监管能力建设。
一是构建统一监管机制。市县成立“食品药品安全委员会”和“集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组”，制定《定西市食品药品安全委员会工作规则》，统一领导、组织、协调、督查、考核药品安全工作，健全工作机制，强化部门联动。
二是健全完善督考机制。市委市政府将药品安全工作纳入定西市党政履责管理督考一体化平台，每季度对七个县区政府药品安全工作量化考评，落实属地责任。
三是持续强化政策保障。药品安全纳入《定西市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，“严防药品和医疗器械质量安全风险”列为《定西市十四五市场监管现代化规划》重点任务推动落实。
强化部门协同，汇聚监管合力
印发《定西市药品(疫苗)和医疗器械安全突发事件应急预案》，进一步完善科学应急处置机制。市市场监管局联合卫健、公安、司法、医保、中医药产业、定西执法检查局等部门，先后印发《关于进一步加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展工作的通知》《关于建立药品监管协同联动工作机制的通知》等，共同推动队伍建设，加强部门协同，联合开展疫情防控、特殊药品和疫苗质量等专项督查160余次，跨部门接收案件线索5起，移交公安机关4起，出具假药认定报告2份。监测上报药品不良反应报告5569份，化妆品不良反应报告320份，医疗器械不良事件1813份。政府主导、部门负责、多方联动的药品安全监管机制初步形成。
注重制度培训，加强执法监督
一是完善制度强化培训。厘清监管事权划分，完善药品审批、检查、稽查、抽检、监测工作制度。制定《定西市药品检查管理办法实施细则》《定西市药品质量安全风险会商制度(试行)》《定西市药品检查员管理制度》等，加强药品事中事后监管，全面排查管控安全风险。建立市级药品检查员库，培训各级各类专业360余人次，参与各级监督检查、许可检查、飞行检查等23次，基层执法人员监管能力明显提升。
二是强化监督规范执法行为。部署开展市场监管领域行政执法监督检查和案卷评查，精选典型执法案例、分享先进执法经验，深入剖析自身问题、倒逼执法能力提升，合力规范执法行为。
三是握指成拳深化专项整治。紧紧聚焦疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点品种，紧盯农村、城乡接合部等重点区域，持续深入推进药品安全专项整治。排查重点风险隐患384项，查办违法违规案件335件，有力震慑违法违规行为，药品市场秩序不断规范。
持续优化创新，服务产业发展
抢抓中医药传承创新战略机遇和试点惠利政策，充分发挥道地中药材核心产区优势，助推中药材产业高质量发展。
一是全局谋划高位推动。出台《定西市“十四五”中医药产业发展规划》《定西市中医药产业发展三年行动计划(2022-2024)》《贯彻落实<中药材生产质量管理规范>的工作措施》，全程服务中医药产业标准化、规范化发展。
二是加快推进大宗地产中药材产地加工。制定出台《定西市大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)工作实施方案》《定西市大宗地产中药材产地加工车间建设方案》，12家龙头企业建设产地加工车间24个。
三是盘活资源强化技术支撑。成立定西市中药质量检验检测评价联盟，完成大宗地产中药材评价性监测抽样106批次。
四是激发活力传承创新。由市场监管、卫健部门联合举办全市中药炮制大赛，4家医疗机构和9家药品生产企业参加比赛，破技术坚冰、提炮制水平。（通讯员仲志诚）
