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定西市市场监管局对第三类医疗器械批发企业进行集体约谈
发布时间:2021-08-27 15:33

       8月27日,定西市市场监管局结合近期医疗器械批发企业飞行检查情况,对全市第三类医疗器械批发企业进行了约谈,并就新版《医疗器械监督管理条例》修订背景、亮点等方面进行了宣贯。

       

       会议要求,一是转变思想观念,诚信经营,认真履行企业第一责任人责任。各医疗器械经营企业要提高认识,切实担负起保障广大群众用械安全的责任,要严格按照法律法规购进、储存、销售医疗器械,保证医疗器械产品质量风险可知、可控。同时,强化质量意识和责任意识,真正将企业是产品质量第一责任人的责任落到实处,提高企业整体素质,形成企业自律机制,有效防控安全风险,保障产品安全有效。二是增强学习意识,多学多看,提高从业人员业务水平。企业除参加省、市、县区局组织的培训外,要将内部培训常态化,重视岗前培训和培训结果的考核,避免培训流于形式,让从业人员真正掌握医疗器械管理基本规定,提高理论水平。提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能,促使相关涉械人员熟悉相应的法律法规,增强法治意识,自觉做到依法经营,形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。三是认清当前形势,正视问题,提高企业管理水平。企业要进一步完善内部管理制度,增强自律意识,定期进行自查,对发现存在的问题要立即进行整改,决不能抱有侥幸心理。


责任编辑 : 市市场监管局管理员