根据企业行政许可事项的申请,依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,对甘肃钜浩科技有限公司经营第三类医疗器械许可申请事项进行了现场检查、行政审核,该公司符合《定西市医疗器械批发企业现场检查实施细则》的规定,现将现场检查和行政审核结果予以公示,公示期7天,请社会各界予以监督。 监督电话:0932-8215069,12331 传真:0932-8329923 举报邮箱:dxylqxjgk@163.com 通讯地址:定西市安定区安定路9号 邮编:743000 定西市食品药品监督管理局 2018年3月28日 申报事项 | 企业名称 | 注册地址 | 仓库地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 经营范围 | 现场检查结果 | 现场检查时间 | 现场检查员 | 第三类医疗器械经营许可申请 | 甘肃钜浩科技有限公司 | 甘肃省定西市安定区友谊南路56号 | 甘肃省定西市安定区友谊南路56号 | 马兵 | 杨亚萍 | 杨进德 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 | 符合规定 | 2018.3.19 | 汪华 丁宁 蔺红伟 | 公告时间:2018年3月28日到2018年4月3日 |
|