一、抽验品种

2017年第三期药品抽验品种共30个，包括流通环节基本药物（含省增补）品种10个、高风险、非基药品种2个、质量追踪品种5个、中药材中药饮片13个（具体品种见附表1）。

二、抽验项目设置

（一）流通环节基本药物项目。共10个品种，为市场流通量大、在国家总局、其他省局药品质量公告中出现过不合格批次的品种。

（二）高风险、非基药项目。共2个品种，为流通领域中临床用量大、风险高、不良反应较多的化学药、中药注射剂及易出现质量问题的非基本药物品种。

（三）质量追踪项目。共5个品种，为我省企业生产的在外省抽检中检出不合格批次的品种。

（四）中药材中药饮片项目。共13个品种，为市场流通中易出现掺伪或掺假等品种。

三、抽样要求

（一）为防止单品种抽样超过规定的批次，各县区抽样前应通知药品化妆品流通科确认后，方可抽样。联系电话：8211085，联系人：陈帅颖   13993219210。

（二）各抽样单位抽样时，应现场登录“甘肃省四品一械抽样检验平台”录入样品信息，现场打印抽样凭证及封签，并在样品签封前，再次核对相关信息，确保录入无误。

（三）各抽样单位抽样过程中，应做到随抽随寄，不得待三期抽样全部完成后集中寄送。对易碎、冷藏、冷冻等有特殊要求的药品，要严格按照药品说明书规定进行寄送。

（四）各抽样单位在选取被抽样单位时，要有一定覆盖率和代表性，要分别从药品生产、经营和使用环节进行抽样，经营和使用环节应尽量选取基层药品经营、使用单位进行抽样，各环节抽样批次要求见附件。

（五）各抽样单位应于2017年8月31日前完成三期品种抽、送样工作（各县区任务完成情况统计以承检单位在2017年8月31日前接收检品数量为准,系统将于8月31日24时关闭）。

四、抽样任务分配

五、检验要求

（一）药品抽样量测算。市药检中心要对承检药品的最小抽样量予以测算（附表2），并于2017年8月1日前上报市局药化流通监管科和省局药品流通监管处。

（二）药品收样、检验要求。市药检中心收到抽样单位寄来的样品后，要在5个工作日内核对样品，并通过“甘肃省四品一械抽样检验平台”做出收样或退样决定。对于收样成功的样品，应立即根据相关药品标准对所承检的品种进行全部项目检验，有补充检验标准的要进行补充检验，及时出具检验报告书。全部检验工作应于2017年10月31日前完成。不符合标准规定药品的检验结果必须立即通过“甘肃省四品一械抽样检验平台”上报。对检验过程中发现的违法违规线索，相关单位和个人不得以任何形式向有关企业、单位、个人泄露或通报。

附件： 1.2017年甘肃省第三期药品抽验品种目录

           2.2017年甘肃省第三期药品抽验品种抽样量测算表

附件1

2017年甘肃省第三期药品抽验品种目录

附件2

2017年甘肃省第三期药品抽验品种抽样量测算表

填报单位：                         （盖章）                          填报时间：       年    月   日

备注：请严格按照此表格式填写。